Prozessanweisung
| MA | VA | Ablauf / Tätigkeiten | Dokumente | Ablauf / Hilfsmittel |
| Start | Aufgrund von Auswertungen, fehlerhaften Dokumenten, Abläufen, Produkten, abweichender Messwerte, Anmerkung interessierter Kreise, usw. | |||
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Abt. Leiter |
QMB | Alle relevanten Dokumente und Aufzeichnungen | ||
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Abt. Leiter, Beauftragte |
QMB | Problemanalyse |
VL „Abweichungs-bericht“ (4.4.6) |
Ermittlung der Ursachen der Abweichungen anhand von Dokumenten, Abläufen, Produkten, etc. Die Abweichung muss schriftlich mit möglichen Folgeproblemen eingegrenzt werden |
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Beauftragte |
QMB |
Sofortmaßnahmen notwendig? |
JA – Ergreifen von Sofortmaßnahmen |
Sind Sofortmaßnahmen nötig, um mögliche Auswirkungen auf die Umwelt zu vermeiden oder zu mindern, sind diese umgehend zu ergreifen |
| Beauftragte | QMB |
Interne Besprechung durchführen |
PA „Interne Kommunikation“ (4.4.3) 5531 VL Besprechungsprotokoll (4.4.3) |
Besprechung des Problems und möglicher Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Festlegung und Umsetzung von geeigneten Maßnahmen, um ein Wiederauftreten zu verhindern und die Erfüllung von Anforderungen zu gewährleisten |
| Beauftragte | QMB |
Festlegung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen |
VL „Maßnahmenplan“ (4.5.3) | Überprüfung der Wirksamkeit der Maßnahmen anhand der festgesetzten Vorgaben. Wirksam sind Maßnahmen, wenn sie den gewünschten Erfolg bringen. Sind die Maßnahmen nicht wirksam, müssen wiederum die Ursachen ermittelt werden |
| Beauftragte | QMB |
Überwachung der Wirksamkeit der Maßnahmen |
Die Maßnahme ist erfolgreich umgesetzt, wenn die Anforderungen erfüllt werden und die Abweichung beseitigt ist. | |
| QMB |
Sind Maßnahmen wirksam? |
VL „Maßnahmenplan“ (4.5.3) | Die Ergebnisse der ergriffenen Maßnahmen werden an den Managementverantwortlichen weitergeleitet und dokumentiert. Bei Bedarf werden notwendige Änderungen in der Dokumentation vorgenommen | |
| QMB |
Eingabeinformation für MGM VL 2 Management Review |
Aufzeichnungen |
Die Ergebnisse der Maßnahmen zu Verhinderung von Nichtkonformitäten fließen in die Managementbewertung mit ein | |
| QMB |
Eingabeinformation für MGM VL 2 Management Review |
VL „Management-bewertung“ (4.6.0) |
Die Ergebnisse der Maßnahmen zu Verhinderung von Nichtkonformitäten fließen in die Managementbewertung mit ein | |
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ENDE |
PA = Prozessanweisung AA = Arbeitsanweisung VA = Verantwortlich MA = Mitarbeit/ Mitarbeiter/-in GL = Geschäftsleitung |
